Ce este SilybumMarianumExtract?
Extract de Silybum Marianumeste un material natural, botanic, derivat din semințele de Silybum marianum, extras și purificat în condiții controlate și adecvate, rezultând un material standardizat care poate fi utilizat în industrie. Este utilizat în principal pentru proprietățile sale funcționale în produsele formulate în medii de producție, inclusiv sisteme de suplimente alimentare, amestecuri nutraceutice, pulberi funcționale și baze lichide concentrate, unde este important să se controleze specificațiile produsului și să se asigure o procesare consecventă. În mod obișnuit, în extract se găsește un profil bine-de flavonolignani care apar în mod natural, iar calitatea este monitorizată folosind un set de parametri standardizați – inclusiv consistența testului, caracteristicile fizice și respectarea standardelor internaționale de producție, cum ar fi cadrele GMP și ISO. Este apreciat și în aspectul formulării, deoarece din punct de vedere al lanțului de aprovizionare, prezintă stabilitate în integrarea în sisteme multi-ingrediente, astfel că nu influențează semnificativ textura, solubilitatea și uniformitatea amestecării. Este folosit de producătorii contractuali și dezvoltatorii de formulări care au nevoie de o performanță constantă a materiilor prime în loturi de producție la scară mare-. Este, de asemenea, foarte bine acceptat pentru sinergia sa cu alte extracte botanice, premixuri de vitamine și sisteme funcționale, ceea ce permite flexibilitatea proiectării produselor pe piețele globale nutraceutice și alimentare funcționale.

COA
| Articol | Caietul de sarcini | Rezultat | Metoda de testare |
| Nume produs | Extract de Silybum Marianum | Extract de Silybum Marianum | - |
| Nume botanic | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Se conformează | - |
| Piesa folosita | Sămânță | Se conformează | - |
| Ingredient activ | Silimarina | Se conformează | - |
| Test (silimarină) | Mai mare sau egal cu 50,0% | 50.82% | UV |
| Aspect | Pulbere fină | Se conformează | Vizual |
| Culoare | Pulbere galben-maro | Se conformează | Vizual |
| Miros și gust | Caracteristică | Se conformează | organoleptic |
| Dimensiunea particulelor | 95% Pass 80 Mesh | Se conformează | USP |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 5,0% | 3.21% | USP |
| Conținut de cenușă | Mai mic sau egal cu 8,0% | 4.36% | USP |
| Densitate în vrac | 0,40–0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Plumb (Pb) | Mai mică sau egală cu 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| Arsenic (As) | Mai mică sau egală cu 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| Cadmiu (Cd) | Mai mică sau egală cu 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| Mercur (Hg) | Mai mic sau egal cu 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Total de metale grele | Mai mică sau egală cu 10 ppm | Se conformează | ICP-MS |
| Rezidu de etanol | Mai mică sau egală cu 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Rezidu de metanol | Mai mică sau egală cu 3000 ppm | ND | GC |
| Număr total de plăci | Mai mic sau egal cu 10.000 CFU/g | 1.300 CFU/g | USP |
| Drojdie și mucegai | Mai mic sau egal cu 100 CFU/g | 25 CFU/g | USP |
| Coliforme | Mai mic sau egal cu 10 CFU/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Negativ | Negativ | USP |
| Salmonella | Negativ/25g | Negativ | USP |
Sentian Bio oferă mostre gratuite, produse personalizate OEM/ODM și asistență tehnică profesională. Contactați-ne oricând lasales3@sentianbio.comsauLĂSAŢI UN MESAJ!
Sursă
Extract de ciulin de lapteprovine din semințele Silybum Marianum, o plantă cu flori din familia Asteraceae, care este cultivată pe scară largă în regiunile temperate din Europa, Africa de Nord, Orientul Mijlociu și America de Nord și de Sud, unde clima și solul sunt potrivite și asigură un randament stabil de semințe și o calitate botanică. Planta este de obicei cultivată comercial în condiții de-creștere a plantelor și, odată ce capetele plantelor sunt complet mature, este recoltată mecanic, iar semințele sunt separate și curățate înainte de extracție. Motivul pentru care se utilizează semințe brute ca material de intrare este că sunt bogate în mod natural în flavonolignani caracteristici, o caracteristică care le face ideale pentru procesele de extracție industrială standardizate care sunt standardizate. Semințele sunt de obicei uscate pentru a scădea conținutul de umiditate și pentru stabilitate la depozitare după recoltare, înainte de a fi mutate în fabricile de procesare. Extractul este fabricat într-o manieră controlată în mediile de producție, fie prin tehnologii de extracție reglementate, fie prin extracție cu solvenți, urmată de purificare și standardizare pentru a se asigura că sunt atinse niveluri de specificații consistente pentru aplicare. Produsul final este apoi uscat sub formă de pulbere și ambalat în condiții controlate, asigurând stabilitatea în timpul distribuției în întreaga lume.
Istorie
Silybum marianum este bine cunoscut și documentat în tradițiile botanice antice mediteraneene și europene. Cu modelul și aspectul său distinctiv de creștere, a fost cunoscut și descris în plantele timpurii. În perioada clasică și în literatura europeană medievală, a fost înregistrată în principal ca o plantă asemănătoare ciulinului-care se găsește frecvent, subliniind taxonomia plantelor, cultivarea și aplicarea generală în sistemul tradițional de cunoaștere a plantelor din acea perioadă. Pe măsură ce clasificarea științifică a plantelor a luat forma în timpul Renașterii, aceasta a fost clasificată din ce în ce mai precis și a fost din ce în ce mai integrată în sistemele formale de identificare a plantelor utilizate de botanicii europeni timpurii. Definiția modernă a speciilor de plante în secolele al XVIII-lea și al XIX-lea și interesul tot mai mare pentru farmacognozie ca domeniu științific l-au plasat pe Silybum marianum pe hartă ca o specie bine-definită din familia Asteraceae, făcându-l un subiect de investigare mai sistematică a compoziției semințelor și a potențialului său de extracție. Semințele acestei plante au devenit materialul tradițional de referință pe bază de plante în secolul al XX-lea, odată cu dezvoltarea extractelor standardizate, dar mai târziu s-a constatat că ar putea fi extrasă comercial pentru a fi utilizată ca ingredient botanic standard în producția reglementată. Astăzi,Extract din semințe de ciulin de lapteeste cunoscută la nivel mondial ca fiind o materie primă botanică validată în lanțul de aprovizionare cu ingrediente botanice, a cărei istorie oglindește procesul evolutiv al utilizării medicinei tradiționale pe bază de plante până la procesarea fitochimică industrială actuală și sistemele de producție-controlate de calitate.

Precauții
1. Verificarea materialelor primite
Fiecare lot trebuie verificat înainte de utilizare pentru a îndeplini specificațiile interne și cerințele de formulare, inclusiv intervalul de analiză, conținutul de umiditate și aspectul fizic din Certificatul de analiză (COA).
2. Stocare controlată înainte de procesare
Extract de ciulin de lapte cu silimarinătrebuie păstrat într-un depozit care este răcoros, uscat și bine ventilat și trebuie sigilat pentru a se asigura că rămâne intact până când este utilizat. Nu expuneți la umiditate ridicată sau variații de temperatură, care pot avea un impact asupra stabilității sau curgerii pulberii.
3. Proceduri de manipulare înainte de-procesare
Utilizați echipament curat și dedicat în timpul transferului în zonele de producție pentru a preveni contaminarea încrucișată-cu alte pulberi botanice. Pentru introducerea precisă a formulării, sunt sugerate sisteme de cântărire și dozare controlate.
4. Evaluarea compatibilităţii în sistemele de formulare
Pentru a verifica compatibilitatea produsului cu alte materii prime, cum ar fi excipienți, extracte de plante sau premixuri de vitamine și pentru a garanta regularitatea și stabilitatea amestecului, producătorii efectuează studii de compatibilitate înainte de procesul de fabricație propriu-zis.
5. Controlul dimensiunii particulelor și al uniformității amestecării
Pentru a obține o distribuție uniformă a particulelor pentru aplicarea finală, se pot utiliza cernuirea și/sau pre{0}}amestecarea, asigurând astfel uniformitatea în amestecare, prepararea tabletelor și/sau umplerea capsulelor.
6. Curățarea echipamentelor și prevenirea-contaminarii încrucișate
Liniile de producție trebuie curățate înainte și după fiecare utilizare, iar dacă sunt utilizate diferite ingrediente botanice, acestea trebuie curățate din nou pentru a asigura integritatea produsului și pentru a evita orice reziduuri.
7. Trasabilitate și documentație de lot
Datele de trasabilitate, cum ar fi toate înregistrările de utilizare, datele privind loturile și producția, ar trebui înregistrate în sistemele de management al calității și utilizate pentru a asigura conformitatea cu regulile și reglementările și în scopuri de audit intern.
Procesul de producție

Certificat

Expoziţie










